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止痛藥「標示錯誤」 罰210億

更新日期: 2007/05/12 07:30 記者:編譯張佑生/綜合外電報導

強力止痛藥OxyContin的製造商美國Purdue 藥廠及該藥廠三位現任與前任高階主管,十日對誤導民眾輕忽此止痛藥上癮和遭濫用風險的罪名認罪,將支付六億三千四百五十萬美元(約台幣二百一十一億元)的罰款,罰款之高,在單一藥商數一數二。

藥廠常務顧問班朗兩年前曾表示,已因該藥被控告超過三百次,每次都勝訴。不料言猶在耳,馬上遭到重罰。美國聯邦食品藥物管理局的犯罪偵查辦公室指出,Purdue藥廠運用好幾個非法途徑,「陰謀」行銷販售該止痛藥。

藥廠與檢方達成的認罪協議指出,由於宣稱OxyContin比其他止痛藥更不易致癮和被濫用的「標示錯誤」,該藥廠將支付六億元罰款,餘額由三名主管負擔。

聯邦檢察官布朗里表示:「Purdue藥廠生產OxyContin,是對充滿信任和不知情的公眾推出一種會高度被濫用、致癮和可能有危險的藥物,因為這種誤導和罪行,Purdue和其主管被繩之以法。」

OxyContin是一種強力的長效性鎮靜劑,屬於鴉片類衍生物,對嚴重疼痛的止痛效果長達十二小時,Prudue藥廠宣稱由於其緩釋性,對病人造成濫用和上癮的威脅比傳統止痛藥低。

有經驗的濫用藥物者和新手,如青少年,很快就發現,嚼OxyContin藥片;或把藥片研碎,吸入粉末,或以針筒注射,會達到與海洛因一樣的興奮效果。

檢察官指出,早在一九九五年的焦點團體意見反映中,美國就有內科醫師質疑OxyContin有遭濫用的風險,並告知藥廠,但藥廠卻指示業務員四處散布該藥上癮和濫用風險低於其他止痛藥的訊息。

藥物在一九九六年上市,立刻被持續性疼痛患者視為「天上掉下來的禮物」。在司法部調查的一九九六年元月上市到二○○一年六月,OxyContin幫藥廠進帳高達廿八億美元(約台幣九百廿六億元)。

美國司法部助理部長凱斯勒表示:「Purdue將賣藥的利益凌駕於公眾利益之上。」

各界對於天價罰款是否妥當,看法兩極。有專家認為任何藥物都有上癮或遭濫用的風險,藥品市場競爭激烈,天價罰款有點過多。但也有專家表示,該藥廠一向遊走法律邊緣,甚至屢屢逾越界線,六億多美元的罰款堪稱公允。

【記者施靜茹/台北報導】外電報導鎮靜劑OxyContin製造藥廠,因該藥導致成癮和被濫用的「標示錯誤」而遭罰款,衛生署管制藥品管理局表示,該藥並沒有在台灣使用。

管制藥品管理局局長簡俊生說,管管局多年前就申請OxyContin原料藥的許可證,許可證有效期限為九十八年二月,原本要製成藥物供醫院使用,但由於國外一直有藥物濫用報告出爐,再加上有其他鎮靜藥物可取代,因此OxyContin原料藥後來並沒進到台灣。

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